已批准抗原试剂列表
此次在国内获批上市的新冠抗原检测试剂盒用于体外定性检测人鼻拭子或口咽拭子中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。山东博科新冠抗原检测试剂盒相继获得法国“白名单”、德国BfArM认证和欧盟CE Marking 等多国权威认证,在世界多个地区获得广泛应用,与核酸检测共同成为COVID-19疫情防控的重要检测手段。
与常规新冠核酸检测相比,抗原检测具有方便、快捷、高效等优势,可在不需要任何仪器设备的情况下,实现即时检测,最大限度拓展新冠病毒筛查的应用场景;
检测成本低,效率高,15分钟即可快速获得检测结果,尤其适合大规模现场应急检测;
其独特的“居家自测”方式,极大提升了组织实施的效率,有效避免了核酸检测排队聚集过程中的感染风险。
根据3月11日公布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,指出抗原检测的适用人群主要包括三类:
一是发热,包括到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道症状及发热等症状5天以内的人员;
二是隔离观察人员,包括居家隔离观察,密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员;
三是有自我检测需求包括有抗原自我检测需求的社区居民。