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国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》（以下简称《答复》），对关于进一步推动创新医疗器械产品的市场准入的建议作出答复，其中涉及创新医疗器械临床研究和应用、创新医疗器械的集中采购、创新医用耗材医保支付等。
公立医疗机构使用的医疗设备和医用耗材通过不同的方式进行采购，前者通过政府采购的方式，由财政部门负责，后者通过集中采购的方式，由医保部门负责。《答复》中指出，国家医保局开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，重点将部分临床用量大、采购金额高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。值得注意的是，在集中带量采购之外，为创新产品开拓市场提供空间。换句话说，国家在加快集采步伐的同时，也给创新医械保留了一定的时间。
此外，《答复》还指出，国家医保局正在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设。
今年2月，国家医保局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上指出，要坚持带量采购，促进创新驱动。
他谈到，2020年上市药企销售费用基本下降了6个点。集采以来，部分企业特别是头部企业的研发费用逐步上升，有些头部企业的研发费用，原来从6%、10%，已经上升到20%，尤其这两年上升得很快。
除带量采购外，医保支付方式改革是现阶段另一关键政策。国家医保局首次明确，在此过程中，创新医用耗材也将按规定和程序得到支持。
具体而言，《答复》指出，目前有关部门正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。
同时，在推进医保支付方式改革，确定按疾病诊断相关分组（CHS-DRG）、按病种分值付费（DIP）支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。
从政策端看，DRG、DIP支付方式，现在已经从讨论、尝试阶段，进入到彻底执行阶段。随着DRG覆盖范围的扩大，创新药、创新医疗器械定价与DRG的兼容问题也需要解决。
