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眼科疾病患者基数大，诊断率仍有较大提升空间。当前，我国屈光不正、干眼症、结膜炎、白内障等常见眼科疾病的患病人数分别达到7亿、3.6亿、2.6亿、1.8亿，青光眼、视网膜疾病、葡萄膜炎等患病人数也超过几千万人，其中疾病负担较重的眼病分别为近视力丧失、屈光性眼病和白内障。据国家卫健委2021年公布的数据显示，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%；其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。
2021年我国眼科医疗器械市场规模将达到155亿元，眼科耗材占比最大，达到44.5%，其次分别为眼科治疗设备（34.8%）、眼科诊断设备（15.5%）、眼科技术服务（5.2%）。未来五年，眼科医疗器械将维持17%的复合增长率，预计2025年规模达到283亿元，2026-2030年市场将维持12%的增速，预计2030年规模接近500亿元。在医用耗材集采政策推行、投融资热度上升、人工智能（AI）技术赋能等多重因素的驱动下，国产替代产品，高端医疗产品，AI眼科器械的研发正在步入黄金赛道。
2020年8月，国家药品监督管理局同时批准了深圳硅基智能和上海鹰瞳医疗两家企业基于深度学习算法开发的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”，随后致远慧图、微医的同类产品也获批上市，正式开启眼科器械的人工智能时代，AI眼科器械成为研发的热门领域。如苏州微清医疗携手华为合作研发“全自动AI辅助眼底诊断系统”，可成功输出毫秒级诊断结果，高效实现青光眼AI辅助诊断筛查、评估；比格威医疗已推出有双模态眼科影像人工智能辅助诊断系统MIAS和全自动人工智能OCT BV1000，其“OCT影像人工智能辅助诊断系统”也在积极推进三类医疗器械注册证，未来这些AI眼科器械将更好的辅助糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼、白内障等眼科常见疾病的筛查和诊断工作。
眼科器械-视力筛查仪
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