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片剂厂的理化实验室
发布日期：2020/9/29 10:49:48

方案1 : 黄酮类成分定量检测--光度计

品类名称	产品应用	选型指南
片剂脆碎度检测仪	用于片剂的脆碎情况及其他物理强度的检测，如压碎强度
崩解仪	用于片剂的崩解时限以及分散均匀度的检测	1.根据用户实验样品量选用吊篮个数不同的崩解仪，一般选用两杯崩解仪，也是市面上较畅销的。 2.若测定口崩片的崩解时限必须选用口崩片崩解仪。
药物溶出仪	用于检测片剂的溶出度和释放度，符合中国药典规定，第一法，或第二法均可	1.根据客户实验样品量选用不同溶出杯数的药物溶出仪，经过询问调研，崩解仪畅销型号是8杯和14杯药物溶出仪。 2.若测定仿制药一致性评价时一般用到14杯药物溶出仪。 3.根据顾客预算选择自动或者手动药物溶出仪。
鼓风干燥箱	用于片剂厂理化实验室器具器皿的干燥，或片剂水分检测时不含挥发性药品的干燥	干燥箱调温的范围一般为40～180℃，对玻璃器皿等物进行干燥时，温度在105度到120度之间，干燥时间在1个小时以上。选取RT+10-300度，容积可根据实验情况进行选取。
水浴锅	用于片剂检测时发泡量的检测，水浴加热，25摄氏度，以及片剂微生物检测时，供试液的制备	水浴锅的最高加热温度为100℃，根据试验的具体情况可选择单列，双列以及孔位数。
真空干燥箱	用于器具器皿的快速干燥，以及含有挥发性成分的药品的干燥去除水分，进行水分检测	根据客户干燥样品的多少选择容积，温度根据实验要求选择，一般室温到200度的即可满足要求，台式的一般需要选配真空泵，立式的一般标配真空泵。
马弗炉	用于片剂厂的理化实验室，药片等固体制剂的灰分检测时的高温灰化处理，或其他检测项目的高温处理	1300度以下的马弗炉，根据样品量选择适当的容积，根据预算选择陶瓷纤维马弗炉或耐火砖马弗炉。
电热板	样品前处理供试液制备，崩解时限检查时的加热设备
旋涡混合器	用于片剂，颗粒剂微生物检测时，供试液的制备使其混匀
磁力搅拌器	用于片剂的固体制剂的供试液制备	1.确定搅拌过程中是否需要加热，加热的温度是多少。 2.搅拌的溶液的最大的容积是多少，一般为1L、2L、5L、10L等。 3.一次搅拌的样品的数量，要是搅拌的数量多，可以考虑多点位搅拌，一般的点位数量为1.5.10.15等。
超声波粉碎仪	用于片剂进行定性定量鉴别，高效液相色谱或是薄层色谱前的样品前处理，提高准确度和保护设备
粉碎机	用于片剂理化检测前处理，粉碎过80目筛	片剂的粉碎，选择小容量的粉碎机，防止样品的浪费。
进样器	液相进样设备
单道移液器	药品理化实验室，供试液及试剂精密移取，1ul-1ml
天平	用于片剂重量差异等相关检测的精密称定，精度在0.1mg、0.01mg、0.1g	精度上确定：0.1mg/0.01mg 量程上确定：120g/220g/100g均可以满足称量条件。
紫外分析仪	用于片剂厂薄层色谱检测时的荧光观察
显微镜	用于片剂的理化检测时，显微鉴别使用，一般中成药用的较多	配生物显微镜： 1、根据价格要求，可选择低端、中段和高端。 2、根据要求选择：单目、双目、三目、摄像头等。
水分测定仪	用于片剂原料与中间品的粉粒或颗粒的水分检测，根据药品性质可以选择干燥法
紫外可见分光光度计	用于药厂理化实验室，药品有效成分含量测定及相关成分的定性鉴别	需要具有光谱扫描功能，2nm以下带宽的。双光束190-1100nm波长范围。
原子吸收分光光度计	用于药品重金属检测，，铅、镉、汞、砷、铜的检测，按药典规定，需配备石墨炉、冷蒸气、氢化物、火焰法	铅镉需要石墨炉系统，砷、汞检测需要氢化物系统，铜元素需要火焰系统，需要火焰石墨炉一体机，另选配氢化物系统和元素灯。
药品试验箱	用于药品稳定性试验，药品有效期的测试	1、确定所做的实验类型：一般分为：新药研发、药品留样、低温试验、影响因素； 2、确定温度范围一般为：0-65度； 3、确定湿度范围：一般为：40-95%RH； 4、确定强光试验的照度范围：一般为：4500LX-0-6000LX； 5、确定试验箱容积。
旋光仪	用于西药理化实验室，药品的旋光度的的测定	1.制药的样品较多，各式各样，仪器精度要求较高，要确保整个量程准确度，对仪器稳定性有要求。 2.对仪器耐用性、寿命有较高要求。温控型是药厂目前主流产品。
超声波清洗机	用于药厂片剂的理化实验室，供试液的超声处理，使其均质易溶，功率一般在100-500W，频率在：25-50KHZ	一般选用功率一般在100-500W，频率在：25-50KHZ左右清洗机。