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医疗器械的认识误区,别中招!
发布日期:2022/9/22 17:21:15

01认为医疗器械与自己很遥远!

很多人认为医疗器械是高风险的,只有医院才有,只有医务人员才会使用,这是一种误读。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料,以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。所以,小到医用外科口罩和血糖仪,大到DR彩超还有监护仪等等,这些都是医疗器械。
依据风险的高低程度,国家将医疗器械分为三类:
●第一类医疗器械的风险程度比较低,普通人可以通过查阅说明书和自身学习,来保障使用的基本安全,这些产品大部分可以家用;
●第二类医疗器械的风险中等,有一部分产品可以家用;
●第三类医疗器械使用风险较高,只有少部分可以家用,但应严格按照产品注册证书的适用范围和说明书要求使用。

02认为保健器材也是医疗器械!

很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械,甚至很多广告也在诱导消费者。

事实上,这是一个误区,每一种医疗器械都有对应的仪器注册文号或备案凭证。

●一类医疗器械是市级食品药品监督管理局备案。

●二类医疗器械是省级食品药品监督管理局注册。

●三类器械和进口器械才是总局注册或备案。

非医疗器械却没有医疗器械注册文号,从这一点就可以明显区别开来。

03使用医疗器械更有利于健康?

使用医疗器械比非医疗器械更有利于健康吗?

其实二者并不具有可比性,非医疗器械主要功能不是针对医疗目的,而是产品各自的功效,医疗器械是一种特殊的产品,它的生产销售需要经过严格的审批与管理,并且具有特定的功能和适用人群,并不是所有人都可以操作医疗器械的。

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